Proč je papaverin nebezpečný?

Pomocné látky: polosyntetické glyceridy (suppotsir AM (pevný tuk)).

Forma vydání

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu funkčních poruch gastrointestinálního traktu. Papaverin a jeho deriváty.

Kód ATX: A03AD01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Papaverin hydrochlorid snižuje tonus hladkého svalstva, a proto má vazodilatační a antispasmodický účinek. Účinek hydrochloridu papaverinu na centrální nervový systém je slabý, pouze ve velkých dávkách má určitý sedativní účinek. Ve velkých dávkách snižuje dráždivost srdečního svalu a zpomaluje intrakardiální vedení.

Mechanismus působení. Je inhibitorem enzymu fosfodiesterázy a způsobuje intracelulární akumulaci cyklického 3,5-adenosinmonofosfátu, což vede k poruše kontraktility hladkých svalů a jejich relaxaci při spastických stavech.

Farmakokinetika

Absorpce papaverinu závisí na lékové formě. Biologická dostupnost je v průměru 54 %. Komunikace s proteiny krevní plazmy – 90%. Je dobře distribuován a proniká histohematickými bariérami. Metabolizováno v játrech. Poločas (T½) je 0,5-2 hodiny (lze prodloužit na 24 hodin). Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů. Při hemodialýze je zcela odstraněn z krve.

Indikace pro použití

Křeč hladkého svalstva břišních orgánů (cholecystitida, pylorospasmus, spastická kolitida, renální kolika).

Dávkování a podávání

Užívání tohoto léku je možné pouze po konzultaci s lékařem!

Rektálně. Čípek se zavede do řitního otvoru (po čisticím klystýru nebo spontánním vyprázdnění), přičemž se čípek předem uvolní z obrysového obalu pomocí nůžek (oříznutí obalu podél obrysu čípku).

Používejte 1-2 čípky 2-3x denně.

Pokyny pro rektální podání léku

Při používání rektálních čípků se často objevují křeče v břiše a nutkání na stolici, proto si před zákrokem proveďte očistný klystýr nebo přirozeně vyprázdněte střeva. Důkladně si umyjte ruce mýdlem. Připravte si předem vlhčené ubrousky nebo kapesník namočený ve vodě.

Lehněte si na bok s koleny blízko břicha. Tato poloha je pro proceduru nejpohodlnější, protože umožňuje minimalizovat nepohodlí.

Vyjměte svíčku z obrysového obalu pomocí nůžek (ostřihněte obal podél obrysu svíčky). Svíčka se bere palcem a prostředníkem pravé ruky uprostřed nejširší části, ukazováček se opírá o tupý konec svíčky. Svíčka je nasměrována volným koncem k řitnímu otvoru a zatlačena ukazováčkem do análního kanálu, dokud není zcela ponořena do hloubky 2-3 cm. Proceduru provádějte opatrně, bez zbytečného tlaku. Navzdory skutečnosti, že čípek má aerodynamický tvar, může neopatrné použití poranit sliznici.

Zůstaňte v posteli asi 20 minut.

Otřete si ruce předem připraveným vlhkým ubrouskem nebo kapesníkem.

Pokud se nutkání na defekaci objeví do 10 minut po zavedení rektálního čípku, vyprázdněte střeva a zaveďte nový čípek. Pokud mezi podáním čípku a vyprazdňováním uplynulo více než 10 minut, další dávka léku není nutná.

Nežádoucí účinek

Z kůže a podkoží: alergické reakce, kožní hyperémie, kopřivka, svědění, kožní vyrážky, reakce v místě vpichu.

Z hematopoetického systému: eozinofilie.

Ze strany Kardiovaskulární systémy: blokáda, arytmie, ventrikulární fibrilace, ventrikulární extrasystola, tachykardie, asystolie, flutter komor, kolaps, arteriální hypotenze.

Z nervového systému: ospalost, slabost, bolest hlavy, závratě, apnoe.

Ze strany orgánu zraku: zrakové postižení (diplopie).

Z gastrointestinálního traktu: zvýšená aktivita jaterních transamináz, nevolnost, průjem, zácpa, anorexie, sucho v ústech.

Ostatní: nadměrné pocení.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, sdělte to svému lékaři. To platí pro všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou popsány v této příbalové informaci.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, zánětlivé procesy konečníku, kóma, respirační deprese, broncho-obstrukční syndrom, poruchy AV vedení, atrioventrikulární blokáda, glaukom, těžké jaterní selhání, stáří (riziko rozvoje hypertermie), děti (do 18 let).

Nadměrná dávka

Příznaky: rozmazané vidění, diplopie, slabost, sucho v ústech, zarudnutí kůže horní části těla, hyperventilace, nystagmus, ataxie, tachykardie, asystolie, ventrikulární flutter, kolaps, arteriální hypotenze, ospalost, bolest hlavy, nevolnost, zácpa, zvýšené pocení, alergické reakce . Pokud náhodně užijete velmi velké dávky papaverinu, je možný toxický účinek léku ve formě arytmií, úplné nebo částečné atrioventrikulární blokády.

Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum. Při hemodialýze je zcela odstraněn z krve.

Funkce aplikace

Měl by být používán s opatrností a v malých dávkách u starších a oslabených pacientů, stejně jako u pacientů s traumatickým poraněním mozku, poruchou funkce jater a ledvin, hypotyreózou, nedostatečností nadledvin, hypertrofií prostaty, supraventrikulární tachykardií a šokem.

Během období léčby je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.

Těhotenství a laktemie

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, informujte svého lékaře.

Během těhotenství a kojení nebyla bezpečnost léku stanovena, proto používejte opatrně.

Vliv na schopnost řídit mechanická vozidla a udržovat mechanická zařízení v pohybu

Při užívání v terapeutických dávkách lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo jiné potenciálně nebezpečné mechanismy. Pokud se však objeví nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, závratě, ospalost, hypotenze, měli byste se zdržet řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů.

Interakce s jinými léky

Pokud v současné době užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky, sdělte to svému lékaři.

Nepředepisuje se společně s β-adrenergními léky (způsobuje riziko arytmií). Papaverin může zvýšit hypotenzní účinek antihypertenziv.

Účinky papaverinu jsou potencovány anestetickými, analgetickými, sedativními a trankvilizačními látkami.

Při současném použití s ​​tricyklickými antidepresivy, prokainamidem, reserpinem, chinidinem, může dojít ke zvýšení hypotenzního účinku papaverinu.

Papaverin snižuje účinky dopegitu a levodopy.

Nikotin (kouření) snižuje účinnost papaverinu.

Antispasmodický účinek papaverinu zesilují difenhydramin (difenhydramin), metamizol (analgin) a diklofenak.

Při současném použití se srdečními glykosidy je pozorováno výrazné zvýšení kontraktilní funkce myokardu v důsledku snížení celkové periferní vaskulární rezistence.

Při použití s ​​prokainamidem se může zvýšit hypotenzní účinek.

Existují důkazy o rozvoji hepatitidy při použití společně s furadoninem.

Papaverin hydrochlorid zesiluje účinek alkoholu.

Farmaceuticky kompatibilní s dibazolem.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě 15 °C až 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Bez lékařského předpisu

Obal

Rektální čípky obsahující 20 mg papaverin hydrochloridu, 5 čípků v blistru z PVC/PE fólie, 2 blistry č. 5 v kartonové krabičce.

Informace o výrobci

ulice. Krinilor, 5, str. Porumbeni, okres Criuleni

Moldavská republika, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46